同济大学沈晋明刘燕敏：日本医院设施设计指南简介（一）

图1  《医院设施设计指南（空调设备编）》（HEAS-02-2022）目录

 

日本《指南》是世界上重要的医院建设标准之一，对我国医院建设影响较大。2022版《指南》反映了近年来日本医疗、诊断科技的进步以及相应环境控制技术的发展水平。为此，我们将发表系列文章，系统介绍日本2022版《指南》。

 

1.《指南》沿革

20世纪80年代，随着室内通风和空调的普及，各国相继制定了空调标准。1985年10月，日本医院设备协会董事会考虑成立一个委员会，制定空调设备设计管理指南。日本医院设备协会是于1953年创立，1999年更名为日本医疗福祉设备协会。

1985年11月，医疗专业人员和医院建设和设备设计专家作为第一委员会召开会议。名誉主席井上义一亲自主持了共26次委员会会议，以起草该草案，并于1988年7月在该杂志上征求公众意见。该指南提出了任何医院均可采用通用空调的最低标准。在日本首次引入“按空气洁净度划分的分区和通风条件”，并于1989年颁布了第一版“日本医院工程协会标准《医院空调设备设计和管理指南》HEAS-02（1989）”。

1998年，在当时主席石福明的主持下进行了第一次修订，全面修订了指导方针。在该次修订中，空气洁净区将区域划分为医疗区和一般区2类。与第1版相同，增加了更理想的要求，提出了实现舒适医疗环境所需的最低要求。除了医疗和工程要求外，还增加了经济考虑作为指南。还更新了适用范围，将适用范围扩大到医院和老年设施以外的诊所。该版指南广泛应用于医院空调设备的设计和管理实践中，有助于提高技术水平。要求依据改善医院感染控制环境相关的新知识的证据对内容进行修订^[1]。

2004版《指南》是由当时主席大久保隆主持第二次修订本，主要响应了医院空调设备快速变化的周围环境。提出了“感染控制、室内环境、气味控制和尘埃控制”是4个优先项目。对医院空调设备进行了合理和经济有效的审查，循证尤为重要。根据《医疗保健法》，目标仅限于医院。基于与洁净流线不交叉的要求下进行严格分区，并考虑到洁净无菌器械对手术区域非常重要，提出了强调手术效率前提下的布局。

自2004年以来，在全球范围内对医疗设施标准进行了审查，正如美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的“预防医疗环境中结核分枝杆菌传播指南”和美国建筑师协会（AIA）（2006年）和美国设施指南研究所（FGI）（2010年）发布的《医院和医疗设施设计和建设指南》的要求互相一致。因此，在日本医疗工程协会的“指南规划委员会”内组织了“制定指南（空调设备篇）”的工作；名称改为“医院设施设计指南（空调设备篇）HEAS-02-2013”， 由首席审查员铃村明文主持了2013年第三次修订。此外，增加了“为患者和医疗专业人员实现最佳医疗、卫生和舒适环境的最低要求”，各种选择基于经济、环境和运营方面做出^[2]。但与“卫生、劳动和福利部长制定的设施标准”一些条文存在分歧。

日前佐藤和里主席主持了第四次修订，即2022版《指南》的第5版。

 

2. 2022版《指南》主要修订

2.1空气洁净度级别和通风条件

日本各版本《指南》中“空气洁净度级别和通风条件”一直是最重要条款之一。按空气洁净度划分的医疗分区是日本指南的特色。正如前主席大久保隆所述：“空气洁净度分级是日本唯一的法规，也是许多教科书和指南中采用的公认标准”。

在第1版和第2版中，手术室洁净走廊、灭菌室和无菌制剂室被纳入一般手术室这一级别的洁净区，但名称有所不同。

在第3版中，术语统一为“正压、等压和负压”，表示相对压差。在2020版《指南》中，删除了“等压”一词，以避免误解必须严格控制同一压力的控制要求。

在2020版《指南》中免疫受损宿主病房的空气洁净度等级被降级了，这是因为缺乏证据证明在层流空调的防护环境中患者存活率提高；由于高设施成本带来的好处也不清楚。因此，该版本不推荐层流空调，并将其归类为空气洁净度II级。在先前版本中使用的“生物清洁手术室（bioclean operating room）”在2020版《指南》被修改为“超洁净手术室（ultraclean operating room）”，以匹配英语术语“超洁净ultraclean”，仍为I级洁净度级别。

在第1版中，空气洁净度被划分为I区至VII区。在第2版中，这些区域分为医疗区和普通区，但仍有7个区域。在第3版中，为了简单起见，分区的数量被重置为5个分区。除非有特殊原因，后续版本尽可能不要变更空气洁净度分级。

2.2认可新的气溶胶传播方式

2022版《指南》修订正值2019年冠状病毒病大流行期间。新冠肺炎大流行是自2009年甲型H1N1流感大流行以来10年后的又一首次大流行，它对社会的影响不亚于西班牙流感（1918-1920），至今仍然没有解决的希望。新冠肺炎的出现引起了人们的高度注意。这次修订涵盖了冠状病毒大流行的应对措施。与之前的版本一样，该版将继续侧重于对感染控制和室内环境证据的澄清，讨论了日本卫生、劳动和福利部等各组织“标准”中的不一致之处。

本次修订考虑了现阶段的最新证据。将积累的新知识作为补充，进行调查、分析和发布。由超细液滴（microdroplets）形成一种新的气溶胶传播方式，不同于传统的飞沫感染、空气传播感染和接触传播的概念，已成为主流感染途径。类似我们提出的气云（aerosol clouds）^[3][4]。2022版《指南》认可了这一点，对此进行了修订增补，并作为附录（Appendix）提出。鉴于气溶胶传播的出现，有必要进一步检查医院空调设备的通风性能，提出新的要求。附录每1-2年更新一次，以便积极地吸收世界发展的最新资讯。

2.3提出了感染管理风险评估以及推荐的强度和证据的质量

2.3.1在2020版《指南》中提出了感染管理风险评估（ICRA）

在第２章“医疗设施感染对策”中增加了感染管理风险评估（ICRA）一节。

开展感染控制风险评估（ICRA），从施工内容和位置分析风险，提出并实施对策；根据评估的感染风险等级实施感染控制。

按施工内容进行风险分类，分为A、B、C、D共4类。

根据评估的感染风险实施感染控制要求，有低、中、高、最高这4级要求。

基于风险评估等级，给出施工和改造期间实施的感染控制Ⅰ-Ⅳ种措施。

2.3.2在2020版《指南》采用了证据质量的概念。

为指南的每项条文提供了建议的强度和证据的质量。并确保显示的类别与临床实践中使用的CDC指南推荐的类别相比较，创建了推荐强度/证据质量表格。证据不足的工程建议（或条文）通常由专家一致决定，其中考虑了风险效益评估、成本和可用资源、工程合理性等。

“推荐的强度和证据的质量”。建议的强度分为强建议、弱建议、未解决的事项，

证据的质量为高、中等、低、非常低。

 

3. 2020版《指南》特点

医院设施设计指南的制定一般先由医院设施设计师起草手稿，然后纳入感染控制专家的意见，这些专家是医院建设和建筑设备方面的顾问和学术专家，获得公众意见，进入修正，最终确定《指南》。

根据历次主持主席的专业领域，第1版和第2版侧重于建筑工程；第3版侧重于医疗护理；第4版关于设计企业与建筑设备。第5版由医学主席起草；委员会成员拥有广泛的职业，专注于提供设计指南，以纳入日本医疗工程协会成员的意见。这两本《指南》都包括为患者和医疗专业人员提供最佳医疗和卫生环境，将在实践中得到了广泛应用。

2022版《指南》反映了最新进展，包括医院空调设备周围环境的变化和相关技术进步。自上次修订以来，考虑到为节约能源、使用可再生能源和确保建筑零碳排放以实现社会可持续性，即为实现可持续发展目标而投资的努力，医院空调设备周围环境的变化一直在持续。

2020版《指南》采用了创建“科学和公平的国际准则”的政策，通过与使用医院设施的国内学术团体（日本感染预防和控制学会、日本急性医学协会、日本手术医学协会）和设计医院和医院设备（日本供暖、空调和卫生工程师学会；日本医疗保健建筑研究所；日本空气净化协会），以及日本卫生部合作。此外，厚生省部长秘书处财政司设施改善办公室的一名助理主任担任观察员，从卫生、劳动和福利部的角度提供建议。向亚洲国家展示国际贡献。

2020版《指南》的另一个特点是它将以英文出版。希望有助于帮助澄清与最新海外信息的不一致和差异。将有助于提高全球对日本高标准医院设施设计的认可。

 

4. 结语

日本《指南》已经持续应用了30多年了。2020版《指南》得到医疗和福利领域各种职业人士的一直认可，被医院设施设计师和医疗专业人士广泛使用，将有助于未来医院空调技术的改进，成为在医疗、长期护理和福利领域开展日常活动的基础。

  

参考文献

1. 沈晋明，日本的医院标准和手术室设计[J].洁净与空调技术,1999(4):2-8.

2. 沈晋明,刘燕敏，日本HEAS-02-2013《医院设备设计指南（空调设备篇）》简介[J].暖通空调，2015,45(5):1-6.

3. 沈晋明，刘燕敏，新冠病毒存在着新的传播方式吗？http://www.chinaacac.cn/chinaacac2/news/?921.html.[EB/OL] (2020-07-20)[2022-03-06]

4. 沈晋明、刘燕敏：病院空調設備における簡易かつ効果的な感染対策について[J].病院設備2020,62(5):48-49