中电四建邱济夫：无菌药品生产环境空调系统

内容摘要：新版药品GMP附录1第三十八条“无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别”“因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求”药企的选择重新开机后重新验证，其代价远高于保持连续运行的代价系统不停机如何节能成为一个亟待解决的难题。