许钟麟教授等：新版GMP标准的环境控制进展-生产无菌药品的背景环境 B级区换气次数实测分析

内容摘要：对三处用于无菌药品生产的无菌室进行了实测，实测中改变换气次数，或改变系统中某一部分运行状态，测定洁净度、自净时间、换气次数的变化关系，并和理论结算项比较，认为理论计算只需 40 次以下换气次数可实现 B 级区达 5 级的结果在实测中得到验证。