无菌药品生产环境空调系统值班模式的探讨-中国电子系统工程第四建设有限公司工程师 邱济夫

内容摘要：2010 年修订版药品生产质量管理规范要求无菌药品生产的洁净区空气净化系统连续运行，本文探讨了连续运行非生产时段洁净区的环境参数控制要求，并分析了调整环境参数控制范围的节能意义。根据分析，笔者建议在非生产时段应调整环境参数控制要求，按照值班模式运行。从技术上分析了各种不同要求的值班模式的实现方案。并以实际项目为例，对值班模式的实现进行了探讨和分析。