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  •  2013-11-24 10:52:50  点击:682  评论:0

    许钟麟教授等:新版GMP标准的环境控制进展-生产无菌药品的背景环境 B级区换气次数实测分析

    对三处用于无菌药品生产的无菌室进行了实测,实测中改变换气次数,或改变系统中某一部分运行状态,测定洁净度、自净时间、换气次数的变化关系,并和理论结算项比较,认为理论计算只需 40 次以下换气次数可实现 B 级区达 5 级的结果在实测中得到验证。 阅读全文>>
  •  2013-3-28 22:22:54  点击:1097  评论:0

    环境空气质量标准GB3095-2012

    环境空气质量标准GB3095-2012为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,保护环境,保障人体健康,防治大气污染,现批准《环境空气质量标准》为国家环境质量标准,并由我部与国家质量监督 检验检疫总局联合发布。 标准名称、编号如下: 环境空气质量标准(GB 3095—2012) 按有关法律规定,本标准具有强制执行的效力。 本标准自 2016 年1 月1 日起在全国实施。 在全国国实施本标准之前,国务院环境保护行政主管部门可根据《关于推进大气污染联防联控工作改善区域空气质量的指导意见》(国办发〔2010〕33 号)等文件要求指定部分地区提前实施本标准,具体实施方案(包括地域范围、时间等)另行公告;各省级人民政府也可根据实际情况和当地环境保护的需要提前实施本标准。 本标准由中国环境科学出版社出版,标准内容可在环境保护部网站(bz.mep.gov.cn)查询。自本标准实施之日起,《环境空气质量标准》(GB 3095—1996)、《〈环境空气质量标准〉(GB 3095—1996)修改单》(环发〔2000〕1 号)和《保护农作物的大气污染物最高允许浓度》(GB 9137—88)废止。 特此公告。 2012 年02 月29 日 阅读全文>>
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